设备CE-MD指令2006/42/EC更新(EU) 2023/1230
CE认证
CE，是从法语“Communate Europpene”缩写而成，是欧洲共同体的意思，简称欧盟。CE标识在欧盟市场属法律强制性标识。不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴CE标识，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》（The New Approach to technical harmonization and standardization）指令的基本要求。
机械指令 2006/42/EC 是一项欧盟指令，旨在协调欧盟市场内机械的基本健康和安全要求。该指令适用于欧盟的几乎所有机器，即使机器是在欧盟以外制造的。在本欧盟机械指南中，我们将向您介绍这一重要的安全标准，并解释如何确保符合欧洲机械指令。
在过去17年里，机械指令2006/42/EC已形成欧洲经济区工广和机械安全的核心规则集。它将被新的欧盟机械法规所取代(法规(EU)2023/1230)。欧洲议会和理事会批准新法规后，预计将于2023年7月生效。新法规将在42个月的过渡期后成为强制性法规。即2021年1月14日。这意味着制造商必须在2027年1月13日之前更新，并从第二天起遵守新的机械法规。
机械法规旨在进一步协谓和更新欧盟的产品安全要求。这是为了考虑新技术给机械产品带来的新风险和挑战，并确保其安全运行。取代机械指令2006/42/EC。机械法规（EU）2016/1230在更好地涵盖自主移动机械(机器人) ，联网设备的物联网或人工智能(AI)等新技术，其中使用学习技术的特定人工智能模块可确保安全功能。
对于具有较高安全风险的产品，如燃气锅炉，制造商不能单独检查其安全性。在这些情况下，一个独立的组织，特别是国家当局指定的公告机构，必须进行安全检查。制造商按照这样步骤做了之后，才能在产品上粘贴CE标志。
主要产品范围如下，但不限于这些：
中文名称 | 英文名称 | 欧盟法规或者指令 |
低电压产品 | Low voltage (LVD) | Directive 2014/35/EU |
电磁兼容产品 | Electromagnetic compatibility (EMC) | Directive 2014/30/EU |
无线产品 | Radio equipment | Directive 2014/53/EU |
防爆产品 | Equipment for explosive atmospheres (ATEX) | Directive 2014/34/EU |
有害物质的限制ROHS | Restriction of the use of certain hazardous substances (RoHS) | Directive 2011/65/EU |
化学物质 | Chemical substances (REACH) | Regulation (EC) No 1907/2006 |
玩具安全 | Toy safety | Directive 2009/48/EC |
机械产品 | Machinery (MD) | Directive 2006/42/EC更新(EU) 2023/1230 |
燃气产品 | Gas appliances | Regulation (EU) 2016/426 |
电梯 | Lifts | Directive 2014/33/EU |
压力设备 | Pressure equipment | Directive 2014/68/EU |
铁路系统：互操作性 | Rail system: interoperability | Directive (EU) 2016/797 |
休闲船 | Recreational craft | Directive 2013/53/EU |
简单压力容器 | Simple pressure vessels (SPVD) | Directive 2014/29/EU |
无人机系统 | Unmanned aircraft systems (UAS) | Regulation (EU) 2019/945 |
包装和包装废弃物 | Packaging and packaging waste | Directive 94/62/EC |
建筑产品 | Construction products (CPD/CPR) | Regulation (EU) No 305/2011, Directive 89/106/EEC (CPD) |
通用产品安全 | General product safety | Directive 2001/95/EC |
个人防护设备 | Personal protective equipment (PPE) | Regulation (EU) 2016/425 |
医疗器械 | Medical devices | Regulation (EU) 2017/745 |
体外诊断医疗器械 | In vitro diagnostic medical devices | Regulation (EU) 2017/746 |
有源植入式医疗器械 | Active implantable medical devices | Directive 90/385/EEC |
生态设计和能效标签 | Ecodesign and Energy Labelling | Directive 2009/125/EC and Regulation (EU) 2017/1369 |
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