机械设备MD认证新指令Machinery Regulation(EU) 2023/1230

Machinery Regulation(EU) 2023/1230

2023年6月14日，欧洲议会和理事会关于机械和废除欧洲议会和理事会指令2006/42/EC和理事会指令73/361/EEC的法规（EU）2023/1230。

通过对2006/42/EC机械指令做出重大修订，以适应更多互联智能机械所面临的健康与安全要求。 该机械法规之前于2022年5月22日由欧盟理事会通过，实施后，将取代现行的欧盟机械法令2006/42/EC，自2023年7月19日正式执行，并将具有42个月的过渡期。也就是说，在2027年1月14日正式开始实施。

欧盟委员会表示，该指令的发布重要性不言而喻，能够持续维护在机器技术转型下的欧盟公民安全，它对现行的机械指令2006/42/EC进行的现代化升级，是管理工业4.0时代中的新技术风险的重要举措。

IPAF安全与技术主管Brian Parker评论道：“这是一项重要的发展，新法规合规性将是从2027年1月起将机械投放到欧洲单一市场的基本先决条件。

为何颁布 新法规(EU)2023/1230

欧洲数字时代

新兴技术出现

进一步明确范围、增加定义

增加高风险机械

符合欧洲绿色协议，实现低碳保护

与新立法框架（NLF）协调

指令变为法规，促进成员国一致性解读和实施

新机械法规与原机械指令相比的主要变化

法规而非指令；

增加法律确定性，在每个成员国统一适用（例如实质性修改）；

条款和附件的变更顺序；

集成与人工智能相关的安全功能规定；

整合安全控制系统的网络安全相关规定以及合规相关软件和数据；

使用说明、装配说明和欧盟合规性/公司声明的数字化；

当没有合适的统一标准时，作为备用方案的通用规范；

简化保障程序，与其他立法保持一致——使用机器学习方法的自我参与行为；

附录I① “高风险”机械范围的调整（原MD 2006/42/EC：附录四）

6个产品类别的强制性公告机构合格评定（详见附录I①，A部分）

“实质性修改”包含；

经济运营商的义务（第二章）： 经济运营商有如下类型：制造商、进口商、分销商和对机械进行实质性修改的自然人或法人。

附录Ⅰ

附录Ⅲ——基本健康和安全要求（EHSR）

选定的重要修改EHSR，例如：

新基本健康和安全要求：