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设备CE-MD指令2006/42/EC更新(EU) 2023/1230
发布时间: 2023-08-07 11:36 更新时间: 2024-11-25 07:00

设备CE-MD指令2006/42/EC更新(EU) 2023/1230


CE认证


CE,是从法语“Communate Europpene”缩写而成,是欧洲共同体的意思,简称欧盟。CE标识在欧盟市场属法律强制性标识。不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴CE标识,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》(The New Approach to technical harmonization and standardization)指令的基本要求。


机械指令 2006/42/EC 是一项欧盟指令,旨在协调欧盟市场内机械的基本健康和安全要求。该指令适用于欧盟的几乎所有机器,即使机器是在欧盟以外制造的。在本欧盟机械指南中,我们将向您介绍这一重要的安全标准,并解释如何确保符合欧洲机械指令。


在过去17年里,机械指令2006/42/EC已形成欧洲经济区工广和机械安全的核心规则集。它将被新的欧盟机械法规所取代(法规(EU)2023/1230)。欧洲议会和理事会批准新法规后,预计将于2023年7月生效。新法规将在42个月的过渡期后成为强制性法规。即2021年1月14日。这意味着制造商必须在2027年1月13日之前更新,并从第二天起遵守新的机械法规。


机械法规旨在进一步协谓和更新欧盟的产品安全要求。这是为了考虑新技术给机械产品带来的新风险和挑战,并确保其安全运行。取代机械指令2006/42/EC。机械法规(EU)2016/1230在更好地涵盖自主移动机械(机器人) ,联网设备的物联网或人工智能(AI)等新技术,其中使用学习技术的特定人工智能模块可确保安全功能。


对于具有较高安全风险的产品,如燃气锅炉,制造商不能单独检查其安全性。在这些情况下,一个独立的组织,特别是国家当局指定的公告机构,必须进行安全检查。制造商按照这样步骤做了之后,才能在产品上粘贴CE标志。


主要产品范围如下,但不限于这些:

中文名称

英文名称

欧盟法规或者指令

低电压产品

Low voltage (LVD)

Directive 2014/35/EU

电磁兼容产品

Electromagnetic compatibility (EMC)

Directive 2014/30/EU

无线产品

Radio equipment

Directive 2014/53/EU

防爆产品

Equipment for explosive atmospheres (ATEX)

Directive 2014/34/EU

有害物质的限制ROHS

Restriction of the use of certain hazardous substances (RoHS)

Directive 2011/65/EU

化学物质

Chemical substances (REACH)

Regulation (EC) No 1907/2006

玩具安全

Toy safety

Directive 2009/48/EC

机械产品

Machinery (MD)

Directive 2006/42/EC更新(EU) 2023/1230

燃气产品

Gas appliances

Regulation (EU) 2016/426

电梯

Lifts

Directive 2014/33/EU

压力设备

Pressure equipment

Directive 2014/68/EU

铁路系统:互操作性

Rail system: interoperability

Directive (EU) 2016/797

休闲船

Recreational craft

Directive 2013/53/EU

简单压力容器

Simple pressure vessels (SPVD)

Directive 2014/29/EU

无人机系统

Unmanned aircraft systems (UAS)

Regulation (EU) 2019/945

包装和包装废弃物

Packaging and packaging waste

Directive 94/62/EC

建筑产品

Construction products (CPD/CPR)

Regulation (EU) No 305/2011, Directive 89/106/EEC (CPD)

通用产品安全

General product safety

Directive 2001/95/EC

个人防护设备

Personal protective equipment (PPE)

Regulation (EU) 2016/425

医疗器械

Medical devices

Regulation (EU) 2017/745

体外诊断医疗器械

In vitro diagnostic medical devices

Regulation (EU) 2017/746

有源植入式医疗器械

Active implantable medical devices

Directive 90/385/EEC

生态设计和能效标签

Ecodesign and Energy Labelling

Directive 2009/125/EC and Regulation (EU) 2017/1369



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